厚生労働省が「ゲノム医療施策に関する基本計画」を策定　今後5年の主要施策と方向性を整理

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厚生労働省は、良質で適切なゲノム医療を国民が安心して受けられるようにするための施策について議論を重ね、「ゲノム医療施策に関する基本的な計画」を策定しました。

この基本計画は、ゲノム解析技術が急速に進展する中で、研究成果を広く国民の医療に届けることを目的としています。計画の期間は令和7年度から令和11年度までの5年間を目安とします。全体目標は、「個人の権利及び利益を尊重しながらゲノム医療を推進することで、国民の健康に寄与すること」です。

ゲノム医療は、新たな治療法や創薬への貢献が期待されます。その一方で、個人の遺伝情報という機微な情報を扱うため、不適切な取扱いがあれば患者本人だけでなく、家族や子孫にまで影響が及ぶリスクがあります。本計画は、こうした課題を克服し、「医療実装と研究の好循環」を生み出すことを目指しています。

この基本計画が定める、今後5年間に政府が総合的かつ計画的に実施すべき主要な論点・施策の方向性、そしてその政策的な含意を5点にまとめます。

ゲノム情報（個人の遺伝情報）を理由とする不当な差別や偏見を防止し、社会全体のリテラシー向上を図ります。

政策的な含意： ゲノム情報による差別の事例収集・整理が進み、労働分野や保険分野におけるQ&A等の対応方針が継続的に見直され周知されることで、社会的な偏見や障壁の低減が図られます。

ゲノム医療の中心的役割を担う医療機関の体制整備を進め、患者やその家族がゲノム医療にアクセスしやすい分野横断的な医療提供体制を構築します。

政策的な含意： がん診療連携拠点病院や難病診療連携拠点病院における遺伝カウンセリング（専門家による相談支援）体制の充実が図られ、遠隔医療の活用も含めて地域格差の解消が進むと見込まれます。

がん遺伝子パネル検査（複数の遺伝子変異を一括検出する検査）の結果を解釈する多職種会議、エキスパートパネルの効率的かつ効果的な運用を推進します。

政策的な含意： 令和7年度中にエキスパートパネルの標準化の検討が開始され、特定の薬剤（コンパニオン診断薬）の投与についてはエキスパートパネルを不要とする見直しが進む等、迅速な治療方針決定が期待されます。

がん及び難病を対象とした全ゲノム解析データ等の収集・解析・利活用を推進するための強固な研究開発基盤を整備します。

政策的な含意： がん・難病の全ゲノム解析データを扱う新たな事業実施組織が令和7年度中に設立され、産学官連携による創薬研究開発のエコシステム構築が本格化し、個別化医療の推進に繋がります。

医療以外の目的で行われるDTC（Direct-to-Consumer：消費者直販）遺伝子検査サービスについて、消費者の適切な理解と国民の健康に配慮した制度的なガバナンスを検討します。

政策的な含意： 医師法（医行為に関する法）との関係を含む関係法令上の取扱いが整理され、消費者が検査サービスを誤解なく利用し、国民の健康を守るための適切な規制枠組みの早期構築に向けた検討が進みます。

このほか、ゲノム医療の研究開発及び提供においては、子孫に受け継がれ得る遺伝子の操作を伴う技術など、人の尊厳の保持に重大な影響を与える可能性があるものがあるため、生命倫理への適切な配慮が不可欠とされます。

NIPT（非侵襲性出生前遺伝学的検査）についても、引き続き、病気や障害のある当事者への影響やノーマライゼーション（障害の有無にかかわらず尊重されるべきという理念）の視点から適正な実施方法の検討が継続されます。

さらに、ゲノム医療を支える人材（医師、看護師、遺伝カウンセラー、バイオインフォマティシャンなど）の確保・育成も重要課題とされており、養成課程における知識向上や専門性の確保が図られます。

計画の推進にあたっては、関係省庁や地方公共団体、企業、患者団体などが相互に連携を強化し、患者・市民参画（PPI）の機会を確保しつつ、施策に当事者の視点を反映させるよう努める方針です。

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本記事は生成AI（NotebookLM）を使用して執筆しております。