vCJD献血制限とプラセンタ使用歴制限、令和8年秋に撤廃決定。献血可能な方が大幅増加へ

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厚生労働省は、令和7年度第2回安全技術調査会において、変異型クロイツフェルト・ヤコブ病（vCJD）に関連する献血制限と、ヒト胎盤エキス（プラセンタ）注射剤の使用歴による献血制限を撤廃する方針を決定しました。この転換は、献血者層の拡大と血液製剤の安定供給に大きく貢献すると期待されています。

引用

欧州等への滞在歴に基づく献血制限を撤廃する。
ヒト胎盤エキス(プラセンタ)注射剤使用歴による献血制限についても、併せて撤廃する。

今回の決定は、国内外におけるvCJDの発生状況や感染リスクの評価、そして諸外国での献血制限緩和の動向を総合的に考慮した結果です。特に、厚生労働科学研究班による最新のリスク評価では、現在の英国滞在歴に基づく献血制限を撤廃しても、国内のvCJD患者が増加することはないと結論付けられています。

国内外における vCJD の発生状況、国内における感染リスクの評価結果及び諸外国における献血制限の状況等を総合的に勘案し、欧州等への滞在歴に基づく献血制限を撤廃する。
英国滞在歴に基づく献血制限を撤廃した場合であっても、これによって vCJD 患者が増加することはないと結論付けられた。

主要な変更点は次の3つです。

欧州等滞在歴に基づく献血制限の撤廃 長年続いてきた欧州等への滞在歴による献血制限が全面的に撤廃されます。これにより、これまで献血できなかった多くの人々が献血可能となり、国内の献血者数増加に繋がる政策的な含意があります。国内外における vCJD の発生状況、国内における感染リスクの評価結果及び諸外国における献血制限の状況等を総合的に勘案し、欧州等への滞在歴に基づく献血制限を撤廃する。
ヒト胎盤エキス（プラセンタ）注射剤使用歴による献血制限の撤廃 欧州等滞在歴の制限と同様の考え方に基づき、ヒト胎盤エキス注射剤の使用歴がある方の献血制限も撤廃されます。これは、プラセンタ注射剤使用者の献血が可能となることで、献血者層がさらに広がる政策的な含意を持ちます。また、欧州等滞在歴に基づく制限と同様の考え方に基づき設定されていた、ヒト胎盤エキス(プラセンタ)注射剤使用歴による献血制限についても、併せて撤廃する。
生物由来原料基準の一部改正 医薬品等の原料に関する「生物由来原料基準」も一部改正されます。国際獣疫事務局がBSEリスクを無視できると認めた清浄国産で、月齢30ヶ月以下のウシ由来のせき柱骨や頭骨が、医薬品等の原料として使用可能となります。これは、医薬品製造における原料調達の柔軟性が増し、安定供給に繋がる政策的な含意があります。医薬品等の原料等に用いてはならないとされているウシ等の反芻動物に由来するせき柱骨、頭骨のうち、国際獣疫事務局において、牛海綿状脳症(BSE)の病原体の伝播のリスクが無視出来ることとされた国(以下「清浄国」という。)等が原産国であって、かつ月齢が 30 月以下のウシ由来のものについては使用を可能とする。

これらの変更は、令和8年秋頃の運用開始が予定されています。日本赤十字社は、運用開始に向けて半年から1年程度の周知期間を確保し、問診システムの改修や関係者への教育研修を進める方針です。国民への適切な情報提供も重視されており、今後の動向が注目されます。

運用開始時(令和8年秋を予定)には、課長通知により、vCJD に関連する欧州等滞在歴及びヒト胎盤エキス注射剤使用歴に基づく献血制限を廃止するとともに、運用開始日について周知する。

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本記事は生成AI（NotebookLM）を使用して執筆しております。