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政府は令和７年１２月２日、「第４回創薬力向上のための官民協議会ワーキンググループ」を文書開議形式で開催し、創薬力強化に向けた総合経済対策における対応を決定しました。 今回の対策は、健康医療安全保障の構築を目指し、製薬産業を我が国の基幹産業として戦略的に成長させることを目的としています。 具体的には、創薬基盤の整備や医療データの利活用を促進し、日本を世界有数の創薬の地へと発展させる構えです。
総合経済対策におけるパッケージ全体の事業規模は、３,３００億円程度（国費１,８００億円程度）に上ります。
対策の主な論点、合意事項、そしてその政策的な含意は以下の５点に集約されます。
１．創薬基盤の強化とスタートアップへの継続的支援 革新的医薬品等実用化支援基金事業に４８１億円程度を計上するなど、継続的に革新的新薬を生み出す創薬基盤・インフラの強化を支援します。 スタートアップが使用する施設等への補助も実施されます。 政策的な含意：創薬ベンチャーのエコシステムが強化され、新しい医薬品開発が加速する見込みです。
２．国際競争力のある治験環境の整備 国際水準の治験・臨床試験の実施推進のため、新規モダリティ対応ヒト初回投与試験（ＦＩＨ試験）体制整備等に４１億円程度が投じられます。 医療技術実用化総合促進事業や国際共同治験ワンストップ相談窓口事業なども含まれています。 政策的な含意：優れた基礎研究の成果が早期に革新的医薬品として社会に導入される道筋が整います。
３．難病・希少疾病治療へのグローバルな開発支援 ドラッグロス（開発の遅れや中断）といった社会的課題を創薬によって解決するため、直接的な支援策を講じます。 難病・希少疾病治療グローバル研究開発支援事業に２１０億円程度を充当し、難病・希少疾病の国際共同治験を推進します。 政策的な含意：治療法が少ない難病や希少疾病に対する新薬の研究開発が国際的に支援され、患者へのアクセスが改善されます。
４．感染症危機管理への対応体制の抜本的強化 次なる感染症危機に備えるため、基盤的な研究からワクチン、診断薬、治療薬の開発まで一貫して推進します。 感染症有事に備えた治療薬・診断薬の世界トップレベル拠点の形成事業に７０億円。 プレパンデミックワクチンや危機対応医薬品等（ＭＣＭ）の備蓄確保には５８億円程度が盛り込まれました。 政策的な含意：感染症有事において、迅速かつ機動的に対応できる研究開発体制と必要な医薬品等の供給体制が構築されます。
５．国内製造体制の強化と後発医薬品の安定供給 医薬品のサプライチェーン強靭化を目指し、再生・細胞医療・遺伝子治療製造設備投資支援事業に２９３億円、バイオ後続品の国内製造施設整備支援事業に１５８億円を投入します。 後発医薬品の安定供給維持のため、品目統合や事業再編等に向けた生産性向上に取り組む企業への設備投資支援として、後発医薬品製造基盤整備基金事業に１,６８８億円程度が充てられます。 政策的な含意：医薬品の国内生産能力が向上し、安定供給体制が強化され、国民が安心して医療を受けられる制度の維持が図られます。
この他、日本発データを活用した革新的創薬を促進する施策も含まれています。 がん・難病の全ゲノム解析等の推進に１１５億円。 解析結果の利活用を進めるため、２０２５年度中に事業実施組織が設立される予定です。 バイオバンクの情報基盤強化には４３億円が計上されています。 また、創薬プラットフォーム構築を含め、医療研究開発へのＡＩの利活用が推進されます。 投資とイノベーションの循環を促すため、政府系金融機関等によるヘルスケア分野のファイナンス強化も進められる計画です。
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本記事は生成AI（NotebookLM）を使用して執筆しております。
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