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世界保健機関（WHO）は2025年4月1日、侵襲性真菌症（IFD：Invasive Fungal Disease）に関する包括的な報告書を初めて公表しました。 今回発表されたのは、「臨床および前臨床開発中の抗真菌薬：概要と分析」と「真菌優先病原体に対する市販および開発中の体外診断用医薬品の現状分析」の２種類です。
この報告書は、IFDに対する有効な抗真菌薬と診断手段が著しく不足している危機的な現状を明らかにしています。 WHOは、この不足が世界的な公衆衛生上の深刻な課題であるとして警鐘を鳴らしています。
真菌は、カビや酵母、キノコなど人類に身近な微生物です。 しかし、免疫力が低下した人々の身体に害を及ぼす「真菌症」を引き起こす種類が存在します。 IFDは、カンジダ症やムーコル症などのように臓器にまで感染が及び、特にがん化学療法中の患者や臓器移植を受けた患者などにとって、命に関わるリスクが高い疾患です。 近年では、抗真菌薬が効きにくい薬剤耐性（AMR）を獲得した真菌が出現し、世界的な課題となっています。 日本においても、高齢化や医療技術の進歩に伴い、免疫力が低下している患者層が増加しており、IFDの発生頻度は増加傾向にあります。
治療薬開発の遅れと既存薬の課題
WHOは2022年に、研究開発上優先すべき真菌をリスト化した「真菌優先病原体リスト（FPPL）」を初めて策定しました。 このリストの「最重要（クリティカル）」グループには、致死率が最大88％に達する非常に危険な真菌も含まれています。 現在使用されている抗真菌薬には、副作用が多いことや、重大な薬物相互作用（DDI）が発生しやすいといった多くの制約があります。 また、小児に適した投与量や製剤に関する臨床試験はほとんど行われていません。
過去10年間で、米国食品医薬品局（FDA）などが新たに承認した抗真菌薬は、わずか4種類に留まっています。 これらは全てFPPLに対応していますが、WHOが定めた革新性の評価基準を満たす薬剤は1種類のみでした。 現在、FPPL上の最重要優先病原体に対応する9種類の抗真菌薬が臨床開発段階にあります。 しかし、これらを加えても、WHOが重要視する真菌病原体全てに対応するにはまだ不十分であり、革新的で効果的な治療薬の開発が強く求められています。
診断ツールの格差
真菌はヒトと細胞の構造が類似しており、真菌のみを特定できる特異的な診断マーカーの発見や診断ツールの開発が困難です。 優先病原体に対応する診断法は存在しますが、専門的な設備や専門的な訓練を受けたスタッフが必要です。 そのため、多くの検査は一次・二次医療施設では利用が難しくなっています。 特に低中所得国（LMICs）では、検査は主に地域・州レベル以上のリファレンス検査室での実施に限られています。 臨床現場やその近くで使用できる、迅速で正確、かつ安価に対応できる簡便な診断ツールが必要とされています。
WHOの推奨と今後の政策的な含意
WHOは、臨床現場のニーズと利用可能な医療手段との大きなギャップを解消するため、革新的な研究開発（R&D）への迅速な取り組みが不可欠であると強調しています。 真菌感染症対策を強化するため、WHOは多角的なアプローチを推奨しています。
以下に、報告書から導かれる主要な論点と政策的な含意を整理します。
- 論点：侵襲性真菌症の対策強化
- 政策的な含意： 世界的に公衆衛生上の脅威として認識され、対策が最優先課題の一つとして取り組まれることになる。
- 論点：新規抗真菌薬の研究開発の促進
- 政策的な含意： WHO主導で、新薬開発を促すための経済的インセンティブの導入や基礎研究への資金提供が具体的に進められる見込みだ。
- 論点：薬剤耐性真菌への対応強化
- 政策的な含意： 2026年に改定が予定されているAMRに関するグローバル・アクション・プランにおいて、真菌耐性への対策が重点的に組み込まれる。
- 論点：迅速かつ安価な診断ツールの開発と普及
- 政策的な含意： 資源が限られた地域や一次医療施設でも利用可能な、簡便な診断ツールの開発と普及が加速する。
- 論点：医療従事者の知識向上と啓発活動の強化
- 政策的な含意： 臨床現場における真菌感染症や耐性菌に関する学修支援や啓発活動がグローバルに強化され、適切な検査実施率の向上が図られる。
WHOは、真菌感染症に関する世界的なサーベイランス体制の強化も推奨しており、今後の進展が期待されます。
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本記事は生成AI（NotebookLM）を使用して執筆しております。
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