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厚生労働省は、薬事審議会血液事業部会運営委員会を開催しました。 この会議では、安全な血液製剤の安定供給を確保するための、令和８年度の献血推進計画案と血液製剤の需給計画案が審議されました。 血液事業の基本的な方針に基づき、国は翌年度の献血推進計画と需給計画を定めることとされています。 これらの計画は、国内自給体制の強化と、献血者への協力促進を柱としています。
血液確保目標は２２４万リットル
令和８年度に献血により確保すべき血液の目標量が設定されました。 これは、全血採血による134万リットルと、成分採血による90万リットルの合計224万リットルです。 内訳として、輸血用血液製剤の需要見込みは、赤血球製剤が52万リットル、血漿製剤が26万リットル、血小板製剤が17万リットルと見込まれています。
主要な論点と政策的含意
会議では、今後の血液事業の推進に向け、特に重要となる五つの主要な論点について、方針や今後の検討方向が確認されました。
- 令和８年度の血液確保目標量と安定供給体制の確立 国と採血事業者は、増加する需要に対応するため、献血推進活動を強化し、必要な血液量を確実に確保する施策を進めます。 政策的な含意：目標達成のため、関係者間の連携を強化し、計画的な献血の受入れが推進されます。
- 初回献血者に対する継続協力の推進 初回献血の年度にもう一度献血を実施すると、献血継続率が高いという研究結果が示されました。 これを踏まえ、初回献血者に対し重点的に継続的な協力を呼びかけます。 政策的な含意：若年層を中心に、献血未経験者をリピーターとするための戦略的な普及啓発が強化されます。
- 採血基準のあり方に関する検討の継続 採血基準については、献血者の健康保護を第一に考慮しつつ、献血の推進、血液の有効利用、血液製剤の安全性の観点から見直しを検討します。 政策的な含意：安全性と効率性の両立を目指し、特に400mL献血の間隔短縮など、科学的根拠に基づいた制度の柔軟性が追求される可能性があります。
- 血漿分画製剤の国内自給体制の強化 免疫グロブリン製剤などの血漿分画製剤も含め、国内で採取された血液を原料とする国内自給の推進が強調されました。 令和８年度の原料血漿確保目標量は124.0万リットルとされます。 政策的な含意：国内献血由来の原料血漿の配分が調整され、特に需要が増大している製剤の安定供給と国内自給率向上が図られます。
- 献血者の利便性向上と安心できる環境整備 献血者が安心して継続的に協力できるよう、採血所の環境整備や献血 Web会員サービス「ラブラッド」等のICTを活用した Web予約の推進が図られます。 政策的な含意：献血者の満足度を高めるため、デジタル化推進や採血所におけるサービスの質的改善が具体的に進められます。
需給実績と緊急時対応
令和６年度の原料血漿確保量は、目標の123.0万リットルを上回る124.1万リットルでした。 しかし、血漿分画製剤の自給率を見ると、人免疫グロブリンは68.1％に留まっており、国内自給の推進が課題です。 令和６年度には、人免疫グロブリン製剤の需要増加により欠品リスクを回避するための対応が行われました。 また、血液凝固第VIII因子製剤は、国内献血由来製剤の一部で製造が一時停止し、供給できない期間が生じています。
血液製剤の製造販売業者等には、過去の供給不足の事例を踏まえ、緊急事態に対応できる一定量の在庫を保有することが望ましいとされています。 血液製剤の輸出については、国内自給と安定供給に支障が生じないよう、配慮することが求められました。
献血推進への意見募集結果
献血推進計画案については、国民から意見募集が行われ、11件の意見が提出されました。 寄せられた意見には、400mL献血の間隔短縮や、献血者への特典としてサプリメント提供の提案などが含まれています。 税額控除など、金銭の代替と見なされる物の提供は血液法に反するため、採用はしない方針が示されました。 一方で、採血基準の見直しや、サプリメント提供、予約システムの改善については、今後の施策検討の参考とすることが回答されました。
運営委員会と計画決定プロセス
薬事審議会血液事業部会運営委員会は、部会に所属する委員の中から、患者代表、医療関係者、血液事業の専門家を含めて部会長が指名した委員で構成されています。 この委員会は四半期ごとに開催されることが規程で定められています。 今回の計画案は、今後、薬事審議会の意見を聴取した後、厚生労働大臣によって正式に告示され、令和８年４月１日から適用される予定です。
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本記事は生成AI（NotebookLM）を使用して執筆しております。
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