【要約】創薬力向上のための官民協議会ワーキンググループ議論の整理

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本会議資料に示された主要な論点・合意事項・今後の検討方向と、それに基づく政策的な含意を以下に5点に整理します。

No.	主要な論点・合意事項・今後の検討方向	政策的な含意（何が動きそうか／何が変わりそうか）
1	創薬力の強化に向けた国家戦略の策定と市場の魅力度向上（成長産業・基幹産業としての医薬品産業の位置づけを強化し、ドラッグ・ラグ（最新薬の承認遅れ）やドラッグ・ロス（国内未導入）といった課題に対応する）。	日本市場への内外からの投資を呼び込むため、官民協議会を通じて中長期的な国家戦略と具体的な工程表（KPI含む）が策定され、実行される見込みです。
2	革新的新薬の特許期間中の薬価維持の徹底と産業構造改革（革新的新薬については研究開発コスト回収のため特許期間中は薬価を維持し、後発品（ジェネリック）上市後は先発品は原則として市場から撤退する構造を目指す）。	新薬メーカーは長期収載品（特許切れ後も残る先発品）への依存から脱却し、イノベーション（革新的な新薬開発）に集中するようになり、薬局では後発品への切り替えが加速する可能性があります。
3	薬価算定ルールの見直しによる予見可能性の確保とイノベーションの評価（市場拡大再算定（販売額が予想を上回った場合の薬価引下げ）のルールや、費用対効果評価制度について、客観的な検証や有用性に応じた引下げ率緩和を検討する）。	革新的な新薬が上市後に予想以上に売れた場合でも、有用性の高い効能追加などがあれば薬価の急激な引き下げが緩和される仕組みが導入され、メーカーの予見性（将来の見通し）が向上する可能性があります。
4	後発品産業における安定供給体制の強化と適正競争の促進（品質が確保され安定的に製品を市場に供給している後発品企業を優遇・評価し、銘柄数の増加につながる安易な共同開発を抑制する政策を検討する）。	後発品（ジェネリック）の安定供給に貢献しているメーカーの優位性が高まり、品質や供給体制の課題を抱えるメーカーの整理が進むことで、供給リスクの低減が期待されます。
5	バイオシミラーの普及促進と医療DXを活用したエコシステムの構築（バイオシミラー（バイオ医薬品のジェネリック）の普及のためのルール整備や、医療データ利活用、医療DXの推進、研究開発税制の継続・拡充などを通じて創薬環境を支援する）。	製造コストが高く複雑なバイオシミラーについて、低分子医薬品（一般的な化学合成薬）とは異なる薬価カテゴリーが検討され、また、医療DX（デジタルトランスフォーメーション）の推進が社会保障制度の持続可能性と効率化に貢献することが重視されます。