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世界保健機関（WHO）は、緊急に必要とされる抗菌薬の新たな「目標製品プロファイル」を発表しました。
これは、世界中のリスクを抱える人々を脅かす、重篤な薬剤耐性菌感染症に対処するためのものです。
対象となるのは、血流感染症や尿路感染症、肺炎、そして髄膜炎などを引き起こす主要な細菌です。
現在、90の新しい抗菌薬が前臨床または臨床開発の段階にあります。
しかし、WHOの2025年抗菌薬パイプライン分析によれば、優先すべき病原体を標的としたものは少なく、革新的な薬はさらに少ないのが現状です。
今回発表されたプロファイルは、世界的な協議を経て策定されており、今後の研究開発や投資の方向性を決定づける重要な指針となります。
The World Health Organization (WHO) published today three new Target Product Profiles (TPPs) for antibacterial agents designed to address key drug-resistant bacteria causing severe bloodstream and urinary tract infections, pneumonia and meningitis in at-risk populations worldwide.
(WHO releases new target product profiles)
今回の発表では、世界的に深刻な影響をもたらす3つの感染症について、製品が満たすべき特性が示されました。
研究者や製品開発者、規制当局、そして資金提供者が、未対応の臨床的ニーズにイノベーションを合致させるための支援となります。
重要な3つの重点領域について、順を追って解説します。
Developed through extensive global consultation, the TPPs define the minimum and preferred characteristics of future antibacterials, supporting researchers, product developers, regulators and funders to align innovation with unmet clinical needs and bacterial priority pathogens.
(WHO releases new target product profiles)
一つ目は、重症の多剤耐性グラム陰性菌感染症への対応です。
具体的には、カルバペネム耐性腸内細菌目細菌や、アシネトバクター・バウマニ、緑膿菌などが対象となります。
これらは、血流感染症や院内感染、または人工呼吸器関連の細菌性肺炎などを引き起こします。
その結果、死亡数の増加や入院期間の長期化を招き、集中治療の需要を高めて医療システムを圧迫しています。
Severe multidrug-resistant (MDR) Gram-negative infections, including carbapenem-resistant Enterobacterales, Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa, which cause bloodstream infections and hospital-acquired or ventilator-associated bacterial pneumonia, among others. These infections lead to more deaths, prolonged hospital stays and increased demand for intensive care that in turn strain health care systems.
(WHO releases new target product profiles)
二つ目は、免疫不全の患者や重症患者における、重症グラム陽性菌感染症への対応です。
ここでは特に、バンコマイシン耐性のエンテロコッカス・フェシウムに焦点が当てられています。
免疫が低下した脆弱な人々は、重篤な細菌感染症のリスクに直面しています。
集中治療室において血流感染症は主要な合併症の一つであり、入院の長期化や死亡リスクを高める要因となっています。
Severe Gram-positive infections in immunosuppressed and critically ill patients, with a focus on vancomycin-resistant Enterococcus faecium. These vulnerable populations face increased risk of severe bacterial infections, with bloodstream infections being one of the leading complications in intensive care units, causing prolonged stays and higher risk of death.
(WHO releases new target product profiles)
三つ目は、細菌性髄膜炎への対応です。
ペニシリンやセファロスポリンに耐性を持つ市中感染や、医療関連の多剤耐性病原体が対象となります。
細菌性髄膜炎は依然として破壊的な疾患であり、高い致死率を伴います。
罹患した人の約6人に1人が死亡し、生存したとしても5人に1人が難聴やてんかん、認知機能障害などの長期的な後遺症に苦しんでいます。
Bacterial meningitis, including penicillin- and cephalosporin-resistant community-acquired infections and multi drug resistant pathogens in health care-associated meningitis. Bacterial meningitis remains a devastating disease. Of those affected, approximately one person in six dies and one in five survives with long-term disabilities, including hearing loss, epilepsy or cognitive impairment.
(WHO releases new target product profiles)
今回示されたプロファイルは、品質や有効性、安全性、そして薬物動態に関する明確な目標を定めています。
小児や新生児、重症患者など、多様な患者のニーズを反映した内容となっています。
また、研究開発に伴うリスクを軽減するため、官民連携を促進し、開発のインセンティブを高める狙いもあります。
この取り組みは、WHOと欧州委員会の保健緊急事態準備・対応局による、抗菌薬耐性と戦うためのパートナーシップの一環として進められています。
They also define clear targets for quality, efficacy, safety, and pharmacokinetics that reflect the needs of diverse patient populations, including immunosuppressed and critically ill patients, as well as neonates and children. The TPPs also seek to foster collaboration between public and private sector partners to incentivize and reduce the risks associated with antibacterial research and development.
(WHO releases new target product profiles)
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本記事は生成AI（NotebookLM）を使用して執筆しております。
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