WHO、ワクチンと自閉症の関連性否定　長年の調査で安全性を再確認

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「医療政策ウォッチャー」の歩き方（Podcast・Web・メンバーシップ）｜木内翔太 / Shota KIUCHI

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引用

1. 過去の結論の再確認と一貫した安全性

世界保健機関（WHO）のワクチン安全性に関する諮問委員会（GACVS）は、2025年12月11日に声明を発表しました。この声明は、同年11月27日に行われた会議での評価に基づいています。委員会は、2010年1月から2025年8月までに発表された最新の科学的証拠を包括的にレビューしました。その結果、委員会は過去の結論を改めて支持することを表明しました。具体的には、2002年、2004年、および2012年に行われた広範なレビューの結果と同様の結論に至っています。つまり、ワクチンと自閉症スペクトラム障害（ASD）との間に因果関係を示す証拠はないということです。この一貫した結論は、長年にわたる調査の結果として極めて重い意味を持ちます。

【政策的な含意】 科学的な安全性が再確認されたことから、各国の現行の予防接種プログラムは、引き続き継続されることが妥当と考えられます。

2. チメロサール含有ワクチンに関する詳細な検証

今回行われた一つ目の体系的なレビューでは、特定の成分に焦点が当てられました。それは、保存剤として使用されるチメロサールを含むワクチンと、自閉症との関連性です。このレビューには、2010年以降の英語の文献が含まれ、合計31件の主要な研究が対象となりました。その内訳は、チメロサール含有ワクチンに関するものが16件、ワクチン全般に関するものが15件です。さらに、2010年以前の研究をまとめた5つのメタ分析も評価の対象に加えられました。分析の結果、方法論的に厳格な20件の研究とすべてのメタ分析において、関連性を裏付ける証拠は見つかりませんでした。一方で、関連性を示唆した11件の研究については、重大な欠陥が指摘されています。これらは証拠としての強度が非常に低く、バイアス（偏り）のリスクが高いと判断されました。なお、これら11件のうち9件は、米国の単一の研究グループによるものでした。

【政策的な含意】 保保存剤であるチメロサールの使用が自閉症のリスクにならないことが示されたことから、現時点ではワクチンの製造・供給プロセスにおける規制緩和や大幅な変更は必ずしも必要ではないと考えられます。

3. アルミニウムアジュバントの安全性評価

二つ目の体系的なレビューでは、アルミニウムアジュバント（免疫補助剤）を含むワクチンの健康リスクが検証されました。調査は2023年3月までの文献を対象とし、6つのデータベースから収集されました。質の高い証拠として、10件の無作為化比較試験と7件の大規模コホート研究が評価されました。これらの研究では、アルミニウムアジュバントを含むワクチンと、慢性疾患や全身性疾患との関連は見出されませんでした。一部に、アルミニウムの累積曝露と自閉症の有病率に関連があるとした研究が2件ありました。しかし、これらは生態学的研究であり、設計上、因果関係を証明することはできません。さらに、方法論的な限界があり、バイアスのリスクが極めて高いと判定されました。その結果、これらの研究の証拠レベルは「非常に低い」と評価されています。

【政策的な含意】 ワクチンの効果を高めるために広く用いられているアルミニウムアジュバントの使用は、現時点のエビデンスに基づき、安全性に大きな懸念は認められず、ワクチンの成分構成を直ちに見直す必要はないことが示唆されました。

4. 大規模コホート研究による最新の裏付け

委員会は、体系的レビューの対象期間後に発表された最新の研究についても検討を行いました。これは、デンマークで実施された大規模なコホート研究です。研究では、1997年から2018年に生まれた子供たちの全国登録データが使用されました。非常に堅牢な方法論を用いて、幼少期のアルミニウム吸着ワクチンへの曝露と慢性疾患との関係が分析されました。その対象には、自閉症スペクトラム障害を含む50種類もの慢性疾患が含まれていました。調査の結果、ワクチンの接種とこれらの疾患の発症率との間に関連性は認められませんでした。この研究結果は、一部のワクチンに含まれる微量のアルミニウムが自閉症と関連するという仮説を支持しないことを示しています。そして、アルミニウムを含むワクチンの継続的な使用を支持する重要な根拠となりました。

【政策的な含意】 最新かつ大規模な実データにより安全性が裏付けられたことから、公衆衛生当局はワクチンに懸念を持つ人々に対しても、より説得力のあるデータを用いて丁寧に説明していくことが期待されます。

5. 科学的根拠の評価基準と因果関係の判断

委員会が結論を導き出す過程では、研究の「質」が最も重要視されます。ワクチンと有害事象の因果関係が疑われるのは、質の高い複数の研究が統計的な関連を示した場合に限られます。体系的レビューにおいては、データベースを網羅的に検索し、含まれるすべての研究の質を評価します。因果関係を判断する際には、バイアスのリスクが低く、適切に設計された質の高い研究に最大の重みが置かれます。逆に、方法論に欠陥があり、バイアスのリスクが高い研究には、ほとんど重きが置かれません。今回、委員会はこうした厳格な基準に基づき、利用可能な質の高い科学的証拠を精査しました。その結果、チメロサールやアルミニウムを含むワクチンが自閉症を引き起こすことを示す信頼できる証拠は認められないという結論に至りました。

【政策的な含意】 今後もWHOは、研究の質を慎重に評価したうえで、科学的に厳密な方法論に基づく信頼性の高い研究を政策決定の主な根拠とする姿勢を維持していくことが見込まれます。

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