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厚生労働省は、医療用医薬品における情報化の進捗状況調査の結果を公表しました。
本調査は、令和6年9月末時点でのバーコード表示の対応状況を取りまとめたものです。
医療における医薬品の取り違え事故の防止や、トレーサビリティの確保を目的に実施されています。
また、医薬品の流通の効率化を推進することも重要な狙いとなっています。
今般、日本製薬団体連合会の協力により、医療用医薬品製造販売業者のバーコード表示に関する対応状況を把握する目的で実施しました「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果を取りまとめましたので概要を公表します。
(【公表版】令和６年度医薬品情報化進捗状況調査［194KB］.pdf, Page 1)
今回の調査は、日本製薬団体連合会から加盟団体を通じて調査票を送付する形で行われました。
対象となったのは、自社の製造販売承認の有無に関わらず医療用医薬品を販売している企業です。
調査対象企業数は222社であり、そのうち202社から有効回答を得ています。
回収率は91.0パーセントとなり、前回調査の85.7パーセントを上回る結果となりました。
日本製薬団体連合会から加盟団体を通じて所属の医療用医薬品製造販売業者に調査票を送付し、令和６年９月末時点のバーコード表示の状況などに関する調査を実施しました。なお、自社の製造販売承認の有無に関わらず医療用医薬品を販売している企業を対象としています。
調査対象企業数 222 社（223 社）
有効回答企業数 202 社（191 社）
回 収 率 91.0％（85.7％）
(【公表版】令和６年度医薬品情報化進捗状況調査［194KB］.pdf, Page 1)
法律や実施要綱に基づき、必ず表示することが求められる必須表示項目の状況についてです。
調剤包装単位および販売包装単位における表示割合は、概ね100パーセントに達しました。
また、複数の販売包装単位を梱包した元梱包装単位での表示割合も高い水準にあります。
具体的には約94パーセントから100パーセントとなっており、前年度と同等の結果でした。
(1) 必須表示項目（法第 68 条の２の５に基づき必ず表示する項目、実施要綱に基づき必ず表示する項目）の表示割合は、調剤包装単位及び販売包装単位では概ね 100％でした。元本包装単位では、約 94～100%（前年度約 95～100%）でした。
(【公表版】令和６年度医薬品情報化進捗状況調査［194KB］.pdf, Page 1)
必ずしも表示しなくても差し支えないとされる、任意表示項目の状況も報告されています。
調剤包装単位における有効期限や、製造番号または製造記号の表示割合に関する結果です。
こちらの表示割合は、約3パーセントから17パーセントという結果になりました。
前年度の約1パーセントから19パーセントと比較して、大きな変動は見られていません。
医薬品の種類別に見ると、特定生物由来製品以外では任意表示項目の割合が低い傾向にあります。
(2) 任意表示項目（調剤包装単位の有効期限、製造番号又は製造記号）の表示割合は、約３～17%（前年度約 1～19%）でした。
(【公表版】令和６年度医薬品情報化進捗状況調査［194KB］.pdf, Page 1)
医療用医薬品へのバーコード表示は、必須項目において確実な実施が進んでいることが確認されました。
特定生物由来製品においては、すべての包装単位で新バーコードの表示割合が100パーセントとなっています。
今後は、内用薬や注射薬などにおける任意表示項目の動向が注目されます。
医療現場の安全性向上に向けた取り組みとして、引き続き対応状況が注視されます。
特定生物由来製品 100.0%(100.0%) 100.0%(100.0%) 100.0%(100.0%) 100.0%(100.0%)
生物由来製品（特定生物由来製品を除く） 94.5%(93.3%) 100.0%(99.9%) 17.1%(18.6%) 17.1%(18.6%)
(【公表版】令和６年度医薬品情報化進捗状況調査［194KB］.pdf, Page 2)
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本記事は生成AI（NotebookLM）を使用して執筆しております。
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